什么是“壓差”：

大家都知道，“人往高處走，水往低處流”，大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動，實際上這種流體的運動，都離不開“壓差”的作用。

在潔凈區(qū)內(nèi)，各個房間相對于室外大氣的壓力差，我們稱之為“絕對壓差”。

每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差，我們稱之為“相對壓差”，簡稱“壓差”。

我們假設(shè)A房間的絕對壓差為P1，B房間的絕對壓差為P2，那么A-B之間的壓差為△P=P2-P1。

有時候因為語言習(xí)慣，我們會把“絕對壓差”和“相對壓差”都簡稱“壓差”，比如我們說“xx房間的壓差”，指的就是房間對室外的“絕對壓差”，比如我們說“xx房間和xx房間的壓差”,指的就是兩個房間的“相對壓差”。

潔凈室的換氣次數(shù)和壓差的關(guān)系：

一個潔凈室的換氣次數(shù)與這個潔凈室相對外界的壓差有大小沒有關(guān)系的。

換氣次數(shù)是某潔凈空間單位時間內(nèi)總進風(fēng)量/該空間容積的商。空間內(nèi)的污染物質(zhì)越多、潔凈級別越高需要的換氣次數(shù)越多。

空間的壓力是進風(fēng)量大于回風(fēng)量的余量維持某一壓力水平。

壓差是相鄰空間的壓力之間的差值。

在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的，即為凈化空間。

壓差的作用：

因為空氣總是從絕對壓差高的地方流向絕對壓差低的地方，所以，我們必須保證潔凈度越高的房間絕對壓差越高，潔凈度越低的房間絕對壓差越低，這樣，當(dāng)潔凈室在正常工作或房間的密閉性受到破壞時（比如開門），空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使高潔凈級別的房間的潔凈度不受到低級別房間的空氣的污染和干擾。

因為這種污染和交叉污染是無形的，被很多人所忽視的，同時，這種污染又是非常嚴(yán)重的、不可逆轉(zhuǎn)的，一旦被污染，后患無窮。所以，我們把潔凈室的空氣污染列為僅次于'人的污染”的“第二大污染源”。

有人說這種污染可以通過自凈來解決，但是自凈需要時間，瞬間如果污染到了房間的設(shè)備設(shè)施、甚至已經(jīng)污染到了物料，自凈是沒有任何作用的。

所以，保證壓差控制的必要性顯而易見。

GMP對壓差的要求：

當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?

設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制。

應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險。

保持壓差所采取的措施：

一般的情況下，送風(fēng)系統(tǒng)采取定風(fēng)量的方式較多，即首先保證潔凈室送風(fēng)量 相對恒定，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差值。

在潔凈室回、排風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回、排風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差。

在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差，在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時，再調(diào)節(jié)就比較麻煩。

在潔凈室回（排）風(fēng)口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng)，以防潔凈室內(nèi)正壓過高。

在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優(yōu)點是設(shè)備簡單，可靠，缺 點是余壓閥尺寸比較大，通風(fēng)量有限，不方便安裝，也不方便與風(fēng)管連接。

在潔凈室回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動執(zhí)行系統(tǒng)，從而與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥。根據(jù)反饋的潔凈室壓差值，微調(diào)閥門開度，自動調(diào)節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值。此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、精確，在工程實踐中應(yīng)用較多，該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的潔凈室 或典型潔凈室的回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥上。

在潔凈室送風(fēng)支管、回（排）風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥。文丘里閥有三種類型——定風(fēng)量閥，可提供穩(wěn)定的氣流量；雙穩(wěn)態(tài)閥，可提供兩種不同的氣流量，即最大、最小流量；變風(fēng)量閥，可通過對指令低于1秒鐘的響應(yīng) 和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量。

文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力變化影響、反應(yīng)迅速（小于1秒鐘）、調(diào)節(jié)精確等特點，但設(shè)備比較昂貴，適合用在系統(tǒng)壓差控制必須是高精度、高可靠性的場合。

通過使用定風(fēng)量閥、雙穩(wěn)態(tài)閥可以嚴(yán)格控制潔凈室送風(fēng)量、排風(fēng)量，從而形 成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量，控制潔凈室的壓差穩(wěn)定。

使用送風(fēng)變風(fēng)量閥對房間進行調(diào)控，使送風(fēng)管閥流量追蹤排風(fēng)管閥流量，可 形成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量，控制潔凈室壓差穩(wěn)定。

使用送風(fēng)定風(fēng)量閥、回風(fēng)變風(fēng)量閥對房間進行調(diào)控，使回風(fēng)閥跟蹤房間壓差的變化，并自動調(diào)整房間壓差，可形成穩(wěn)定的壓差風(fēng)量，控制潔凈室壓差穩(wěn)定。

壓差控制方式的選擇：

1、有些企業(yè)送風(fēng)、回風(fēng)都使用定風(fēng)量閥，送風(fēng)、回風(fēng)都比較穩(wěn)定，那么對于開 門、關(guān)門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態(tài)情況下的穩(wěn)定性。

2、有些企業(yè)送風(fēng)、回風(fēng)都使用變風(fēng)量閥，結(jié)果經(jīng)常出現(xiàn)調(diào)節(jié)紊亂的現(xiàn)象，若干

參數(shù)如果都在變化，自控系統(tǒng)無所適從，不知道該聽誰的指揮了。

3、所以，一般采用送風(fēng)定風(fēng)量、回風(fēng)變風(fēng)量，是一種相對比較好的控制方式。

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性：

1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng)，以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。

2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風(fēng)量的波動帶來的壓差混亂。

3、不要頻繁地開門、關(guān)門，以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。

4、減少每次開、關(guān)門時間，以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)范圍。

5、關(guān)門必須關(guān)嚴(yán)，否則漏風(fēng)量過大，會造成壓差混亂。

6、使用自動門，可以設(shè)定開門時間、保持時間、關(guān)門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。

7、定期檢查沒一個門的密封性。

8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。

9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。

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